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There is extensive discussion whether biobanks should report the results of their (laboratory) measurements to the participants. Awareness of test results may change health behaviour, and therefore the ‘natural course’ in health of a population under study. Yet many researchers consider it unwanted or unethical to withhold reporting abnormal values when knowledge of these may be of benefit for the health of a participant or volunteer. Therefore, LifeLines reports unexpected abnormal values to both the participant and his or her general practitioner (GP). In addition, we know from our participants that receiving feedback about lab results is an important reason to participate.
In March 2010, a preliminary analysis has been conducted in 21,948 subjects, 9198 males, 12,750 females, with mean age of 44 (range 18 - 89) years. Especially for TSH, calcium and haemoglobin, many more abnormal values were found than expected. Most significant (and dramatic) findings until now were three subjects with pre-terminal renal insufficiency, who -although they believed to be healthy when consenting to their participation- needed haemodialysis within a few weeks after assessment.
A total of 384 of these 21,948 participants reported to have type 1 or type 2 diabetes; 176 subjects of the remaining 20,933 subjects with blood glucose results available were newly identified to have type 2 diabetes (fasting blood glucose > 7.0 mmol/l). Finally, 3.4% of male and 2.4% of female subjects had severe anaemia (>0.5 mmol/l below the reference value), of whom 2 were found to have chronic myeloid leukaemia.
A medical student has investigated data of all subjects who were found to have severe anaemia (Hb > 0.5 mmol/l below the normal reference value).
By performing extensive laboratory assessment in all participants, LifeLines is able to establish reference values for the Dutch population in general. Reference values which are in use by clinical laboratories typically have been established in a small sample of the healthy population, often a group of 100 to 300 blood donors, and are considered those within ±2 SD of the distribution in the population. As a consequence, 5% of measured laboratory parameters will fall outside the reference range, but not always will imply the existence of disease. The results of screening for abnormal laboratory values may identify undiagnosed disorders, and this knowledge can be of benefit for the participant.
The general practitioner of a participant receives the full set of laboratory values, and thereby can decide in which situation he or she wants to take further actions, based on professional standards of care and knowledge of the specific situation and co-morbidities of the participant. Long-term follow-up of the LifeLines participants will provide additional evidence for the accuracy of the laboratory reference values, and inform us whether our current policy proves to be cost-effective while minimizing the burden of unnecessary diagnostic procedures as a consequence of abnormal lab values.
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